Nebido Grünenthal 1000 mg/4 ml – Testosterone Undecanoate
Nebido (Небидо) на Grünenthal е оригинален дългодействащ лекарствен продукт с активно вещество Testosterone Undecanoate (тестостерон ундеканоат), разработен за testosterone replacement therapy при мъже с медицински потвърден тестостеронов дефицит.
Един флакон съдържа 4 ml инжекционен разтвор с концентрация 250 mg/ml Testosterone Undecanoate, или общо 1000 mg Testosterone Undecanoate. Формулата е създадена като long-acting intramuscular testosterone depot, отличаващ се с продължителен профил на освобождаване.
Настоящата опаковка носи марката Grünenthal, след като фармацевтичната компания придобива глобалните права върху Nebido от Bayer. Активното вещество, концентрацията и утвърдената продуктова идентичност на Nebido се запазват.
Какво представлява Nebido Grünenthal?
Nebido е утвърдена фармацевтична форма на Testosterone Undecanoate – esterified форма на естествения мъжки androgen testosterone.
Undecanoate ester-ът увеличава липофилността на молекулата и позволява формирането на дългодействащо интрамускулно testosterone depot.
След освобождаването от depot формата и отделянето на ester-а активната родителска молекула е testosterone, който директно взаимодейства с androgen receptor и изпълнява характерните физиологични функции на естествения тестостерон.
Nebido Grünenthal и предишната версия на Bayer
За дълги години Nebido е разпознаваем като продукт от портфолиото на Bayer. Именно затова много пациенти и потребители все още търсят продукта като „Nebido Bayer“ или „Небидо Bayer“.
През 2022 г. Grünenthal придобива глобалните права върху марката Nebido от Bayer. След приключване на сделката Grünenthal постепенно поема търговската реализация и доставките на продукта на множество европейски пазари.
Следователно Nebido Grünenthal не представлява нова или различна testosterone molecule. Това е същата утвърдена марка Nebido с Testosterone Undecanoate 250 mg/ml, вече под продуктовото портфолио на Grünenthal.
Предишната версия можете да разгледате тук: Nebido Bayer – Testosterone Undecanoate 1000 mg/4 ml .
Testosterone Undecanoate – най-дългият класически testosterone ester
Testosterone Undecanoate представлява testosterone, към който е прикрепен дълъг ester на undecanoic acid. Тази структурна модификация значително увеличава липофилността на молекулата.
При инжекционната formulation на Nebido това позволява testosterone undecanoate да остане в масленото depot и постепенно да освобождава активния hormone.
Именно това отличава Nebido от по-късите testosterone esters като Propionate и от широко използваните дългодействащи форми като Enanthate и Cypionate.
Testosterone Undecanoate и активният Testosterone
Всяка молекула Testosterone Undecanoate съдържа родителската testosterone molecule и прикрепен undecanoate ester.
Официалната продуктова характеристика посочва, че 1 ml Nebido съдържа 250 mg Testosterone Undecanoate, съответстващи приблизително на 157.9 mg testosterone.
Следователно целият флакон от 1000 mg Testosterone Undecanoate / 4 ml съответства приблизително на 631.5 mg testosterone, като останалата молекулна маса принадлежи на ester-а.
Какво отличава дългодействащия профил на Nebido?
Основната продуктова идентичност на Nebido е неговият long-acting depot profile.
За разлика от по-късите testosterone ester formulations, дългата undecanoate ester chain е създадена за постепенно освобождаване на testosterone от интрамускулната маслена depot форма.
Това прави Nebido една от най-разпознаваемите дългодействащи testosterone formulations в съвременната testosterone replacement therapy.
Testosterone и androgen receptor
След освобождаването от Testosterone Undecanoate, активният testosterone директно взаимодейства с androgen receptor (AR).
Testosterone участва в широк спектър физиологични процеси, включително поддържането на мускулната и костната тъкан, половата функция, erythropoiesis и нормалния androgen status.
Част от testosterone може допълнително да бъде преобразувана в биологично активните метаболити Dihydrotestosterone (DHT) и Estradiol.
Физиологичен метаболизъм на Testosterone
Testosterone
Родителската активна молекула директно активира androgen receptor и определя основния androgen profile.
DHT
В определени тъкани 5α-reductase преобразува част от testosterone в по-силно локално действащия androgen DHT.
Estradiol
Чрез aromatase част от testosterone може физиологично да бъде преобразувана до estradiol.
Nebido и Testosterone Replacement Therapy (TRT)
Nebido е лекарствен продукт за testosterone replacement therapy при възрастни мъже с testosterone deficiency вследствие на доказан hypogonadism.
Медицинската диагноза се базира на комбинация от клинични характеристики и биохимично потвърдени ниски нива на testosterone.
Именно дългодействащата formulation на Testosterone Undecanoate превръща Nebido в добре установена опция в съвременната long-term testosterone replacement therapy.
Nebido е рецептурна testosterone formulation. Медицинското приложение, лабораторното проследяване и индивидуалната терапевтична преценка се извършват от квалифициран медицински специалист.
Nebido и Andriol – еднакъв ester, различна лекарствена форма
И Nebido, и Andriol използват активното вещество Testosterone Undecanoate, но са фундаментално различни pharmaceutical formulations.
Nebido
Дългодействаща intramuscular depot formulation на Testosterone Undecanoate.
Andriol
Перорална formulation на Testosterone Undecanoate, разработена за усвояване чрез различен pharmacokinetic pathway.
Общата молекула
И при двата продукта родителският androgen след отделянето на ester-а е testosterone.
Подробна информация за пероралната форма можете да прочетете в Andriol / Testosterone Undecanoate .
Undecanoate, Enanthate и Cypionate – различни testosterone esters
Testosterone може да бъде формулиран с различни esters, които основно променят неговите lipophilicity, depot behaviour и pharmacokinetic profile.
Undecanoate е значително по-дълъг ester от Enanthate и Cypionate и е в основата на характерния long-acting профил на Nebido.
При всички тези форми активната родителска молекула след отделянето на ester-а остава testosterone.
За сравнение на други класически testosterone esters вижте: Testosterone Enanthate или Cypionate .
Формула на Nebido Grünenthal
Nebido представлява прозрачен маслен инжекционен разтвор с Testosterone Undecanoate като активно вещество.
Официалната продуктова информация посочва benzyl benzoate и refined castor oil като компоненти на лекарствената formulation.
Маслената основа е ключова част от depot architecture на продукта и подпомага характерното продължително освобождаване на естерифицирания testosterone.
Nebido Grünenthal 250 mg/ml – продуктов профил
| Продукт | Nebido / Небидо |
|---|---|
| Марка / актуален притежател | Grünenthal Pharmaceuticals |
| Активно вещество | Testosterone Undecanoate |
| Българско наименование | Тестостерон Ундеканоат |
| Концентрация | 250 mg/ml |
| Съдържание във флакона | 1000 mg / 4 ml |
| Testosterone equivalent | ≈ 631.5 mg / 4 ml |
| Фармацевтична форма | Инжекционен маслен разтвор |
| Тип | Long-acting testosterone depot |
| ATC | G03BA03 – Testosterone |
| Режим | Лекарствен продукт по лекарско предписание |
Защо Grünenthal вече стои върху опаковката на Nebido?
Промяната на логото върху опаковката е резултат от официална корпоративна промяна в собствеността върху марката.
Grünenthal придобива Nebido от Bayer през 2022 г., като сделката включва глобалните продуктови права върху утвърдената testosterone therapy.
Това обяснява защо на пазара могат да бъдат срещнати както по-стари Nebido Bayer опаковки, така и актуални Nebido Grünenthal опаковки.
И двете са свързани с една и съща утвърдена Nebido / Testosterone Undecanoate продуктова линия, но новата опаковка отразява актуалния притежател на марката.
Често задавани въпроси за Nebido Grünenthal
Какво представлява Nebido Grünenthal?
Nebido е дългодействащ лекарствен продукт с Testosterone Undecanoate, използван в testosterone replacement therapy при медицински доказан male hypogonadism.
Какво съдържа един флакон Nebido?
Един флакон съдържа 4 ml с концентрация 250 mg/ml, или общо 1000 mg Testosterone Undecanoate.
1000 mg Testosterone Undecanoate равно ли е на 1000 mg Testosterone?
Не. Ester-ът участва в молекулната маса. Официалната продуктова информация посочва, че 1000 mg Testosterone Undecanoate съответстват приблизително на 631.5 mg testosterone.
Каква е концентрацията на Nebido?
Официалната концентрация е 250 mg/ml Testosterone Undecanoate.
Nebido Bayer и Nebido Grünenthal различни продукти ли са?
Grünenthal придобива глобалните права върху Nebido от Bayer през 2022 г. Новата Grünenthal опаковка запазва утвърдената активна съставка Testosterone Undecanoate 250 mg/ml и продуктовата идентичност на Nebido.
Защо на по-старите опаковки пише Bayer?
Nebido дълги години е част от портфолиото на Bayer. След придобиването на марката през 2022 г. Grünenthal постепенно поема търговската реализация и продуктовото портфолио на Nebido.
Какво означава Testosterone Undecanoate?
Това е testosterone molecule с прикрепен undecanoate ester, който увеличава липофилността и позволява създаването на дългодействаща depot formulation.
Nebido и Andriol едно и също ли са?
И двата продукта са свързани с Testosterone Undecanoate, но pharmaceutical form и pharmacokinetic profile са различни. Nebido е дългодействаща intramuscular depot formulation, докато Andriol е перорална форма.
Nebido използва ли се при TRT?
Да. Nebido е разработен за testosterone replacement therapy при възрастни мъже с доказан testosterone deficiency, когато диагнозата е потвърдена клинично и биохимично.
Кой е актуалният притежател на Nebido?
Актуалните европейски продуктови документи посочват Grünenthal Pharmaceuticals като притежател на разрешението/марката Nebido на съответните пазари.
Обобщение за Nebido Grünenthal 1000 mg/4 ml
Nebido Grünenthal е дългодействаща фармацевтична formulation с Testosterone Undecanoate 250 mg/ml и общо 1000 mg активно esterified вещество в 4 ml флакон.
Основната продуктова идентичност се изгражда около Nebido · Grünenthal · Testosterone Undecanoate · Тестостерон Ундеканоат · 250 mg/ml · 1000 mg/4 ml · long-acting depot · TRT.
Новата Grünenthal опаковка представлява естественото продължение на добре познатата Nebido продуктова линия, след официалното придобиване на марката от Bayer.
Nebido е лекарствен продукт по лекарско предписание. Информацията е с продуктово-информационна и образователна цел. Диагностиката на testosterone deficiency, назначаването на testosterone replacement therapy и медицинското проследяване се извършват от квалифициран медицински специалист.
